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我國標準樣品管理特點和發(fā)展現(xiàn)狀

更新時間:2019-08-26      點擊次數(shù):2357
     我國標準樣品管理特點和發(fā)展現(xiàn)狀
    1、概述
    我國具有現(xiàn)代意義上的標準樣品技術(shù)起步于20世紀50年代,1952年我國國家標準化主管部門批準發(fā)布了上海材料研究所研制的批鋼鐵、鐵合金和鐵礦石國家標準樣品。到20世紀80年代初期,標準樣品被正式納入標準化管理工作中。1986年1月2日原國家標準局以國標發(fā)(1986)004號文發(fā)布了《國家實物標準暫行管理辦法》;1990年4月6日中華人民共和國國務(wù)院發(fā)布的第53號令《中華人民共和國標準化法實施條例》中第十一條規(guī)定:對需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的下列技術(shù)要求,應(yīng)當制定國家標準(含標準樣品的制作);第十三條規(guī)定:對沒有國家標準而又需要在全國某個行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求,可以制定行業(yè)標準(含標準樣品的制作);從而明確提供了標準樣品的制作是文字技術(shù)標準的一部分法律依據(jù)。1988年,為了加強標準樣品管理,由原國家標準局批準組建了由近30個部門、科研單位的委員組成的全國標準樣品技術(shù)委員會(CSBTS/TC118),委員會秘書處主要負責(zé)組織、協(xié)調(diào)和管理國家標準樣品計劃項目的申報、國家標準樣品研復(fù)制活動的監(jiān)督和檢查、國家標準樣品終審的組織、國家標準樣品研復(fù)制單位和銷售發(fā)行單位的認可、國家標準樣品證書和標簽的頒發(fā)管理等。1991年完成了第二屆全國標準樣品技術(shù)委員會的換屆工作;2003年2月,經(jīng)國家標準化管理委員會批準,完成了由中國標準化協(xié)會秘書長馬林聰為主任、由44名委員組成的第三屆全國標準樣品技術(shù)委員會換屆工作,委員會秘書處設(shè)在中國標準化協(xié)會標樣開發(fā)部,編號改為`SAC/TC118(SAC為國家標準管理委員會英文名稱Standardization Administration of The Peoples Republic China的縮寫)。除此之外,在國家標準化管理委員會和全國標準樣品技術(shù)委員會的協(xié)調(diào)、組織下,還根據(jù)國內(nèi)外標準樣品技術(shù)發(fā)展的要求和行業(yè)技術(shù)管理的特點,陸續(xù)批準建立四個分技術(shù)委員會和四個直屬全國標準樣品技術(shù)委員會秘書處的專業(yè)工作組:SAC/TC118/SC1 環(huán)境標準樣品分技術(shù)委員會、SAC/TC118/SC2 冶金標準樣品分技術(shù)委員會、SAC/TC118/SC3 有色標準樣品分技術(shù)委員會和SAC/TC118/SC7 酒類標準樣品分技術(shù)委員會、感官實物標準樣品(樣照)專業(yè)工作組、建筑材料標準樣品專業(yè)工作組、天然產(chǎn)物標準樣品專業(yè)工作組和公路工程材料標準樣品專業(yè)工作組。分別對各自行業(yè)和技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的國家、行業(yè)標準樣品進行管理。
    2、我國標準樣品的管理特點
    在我國,根據(jù)《中華人民共和國標準化法實施條例》的規(guī)定,將標準樣品分為三級管理:一是國家標準樣品,由國務(wù)院標準化行政主管部門計劃立項、審查、批準、發(fā)布,標準代號為GSB。二是行業(yè)標準樣品,由國務(wù)院各個行業(yè)標準化主管部門計劃立項、審查、批準、發(fā)布,并向國務(wù)院標準化行政主管部門備案,標準代號一般在行業(yè)技術(shù)標準代號中間加S,例如冶金行業(yè)標準樣品的代號為YSB。這兩類是有證標準樣品,一般縮寫為CRM。三是企業(yè)內(nèi)部研制的標準樣品,在我國把其稱為無證標準樣品,一般縮寫為RM。
    要注意:所謂的無證標準樣品,并不是其不提供GB/T15000.4--2003/ISO Guide 31:2000《標準樣品工作導(dǎo)則(4) 標準樣品證書和標簽的內(nèi)容》中規(guī)定的標準樣品證書,而是不需要有關(guān)標準化主管部門對其所載標準值的兩個屬性--量值的溯源性和離散性(定量即為測量不確定度)進行認證、確認,并頒發(fā)相應(yīng)的、具有法制作用的認證證書。對于這類標準樣品,ISO/REMCO正在制定相應(yīng)的技術(shù)準則:質(zhì)量控制標準樣品(Quality control material縮寫為QCM)工作導(dǎo)則。對其生產(chǎn)者的控制,主要采用GB/T15000.7-2001/ISO Guide 34:2000《標準樣品工作導(dǎo)則(7) 標準樣品生產(chǎn)者能力的通用要求》的規(guī)定進行能力認可。也就是說,當多個單位生產(chǎn)了同一種無證標準樣品RM或QCM時,用戶可以根據(jù)他們是否通過上述的能力認可從多個生產(chǎn)者中選擇質(zhì)量有保證的RM或QCM。
    所以,標準樣品有兩種性質(zhì)不同的證書:種是包含有標準樣品使用所需要所有基本信息的證書,它包含著標準樣品生產(chǎn)者必須提供給用戶的所有技術(shù)信息和資料;第二種是確認、認證證書,它是批準發(fā)布該標準樣品的相關(guān)標準化主管部門證明該標準樣品具有法制作用的技術(shù)文件。對于國家標準樣品來講,證書的頁是確認、認證證書,它蓋有國家標準化管理委員會和全國標準樣品技術(shù)委員會的章;從第二頁開始是向用戶提供技術(shù)信息的證書,它包括正確選擇和使用標準樣品的所有基本信息。
    另外,根據(jù)《中華人民共和國計量法實施細則》第六十一條"用于統(tǒng)一量值的標準物質(zhì)(即標準樣品reference material的另一譯名)"是計量器具的規(guī)定,當標準樣品應(yīng)用于計量技術(shù)領(lǐng)域(即當其具有測量標準的特性)時,它的生產(chǎn)按計量器具生產(chǎn)許可證制度進行管理。這時,由于標準樣品具有測量標準的特性(即不是為某一特定技術(shù)方法標準而是普遍適用于所有技術(shù)領(lǐng)域的標準樣品/標準物質(zhì)),所以它*可以按照生產(chǎn)測量標準的程序來進行行政管理。
    為了促進我國標準樣品盡快與接軌,便于跟蹤和參加有關(guān)標準樣品的技術(shù)交流和技術(shù)合作活動,進而指導(dǎo)和推動我國標準樣品的發(fā)展,1996年7月原國家技術(shù)監(jiān)督局批準成立了ISO/REMCO中國委員會。該委員會的主任委員為馬林聰、秘書處也設(shè)在中國標準化協(xié)會標樣開發(fā)部。與全國標準樣品技術(shù)委員會秘書處是一班人馬、兩塊牌子。但ISO/REMCO中國委員會的主要管理職能是代表中國對口ISO/REMCO。
    3、我國標準樣品技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀
    ISO/REMCO成立后不久的1980年,我國就開始正式參加標準樣品技術(shù)交流活動。經(jīng)過二十多年的努力,目前我國標準樣品技術(shù)的發(fā)展在總體上與處于同步水平。
    從1994年開始,我國在參照、等效或等同采用導(dǎo)則的基礎(chǔ)上,逐步制定了9個GB/T15000系列國家標準《標準樣品工作導(dǎo)則》:
    GB/T15000.1 -1994 標準樣品工作導(dǎo)則(1) 在技術(shù)標準中陳述標準樣品的一般規(guī)定(等效采用ISO Guide 6 《在陳述標準樣品的一般規(guī)定》);
    GB/T15000.2 -1994 標準樣品工作導(dǎo)則(2) 標準樣品常用術(shù)語和定義(等效采用ISO Guide 30 《標準樣品常用術(shù)語和定義》);
    GB/T15000.3 -1994 標準樣品工作導(dǎo)則(3) 標準樣品定值的一般原則和統(tǒng)計方法(參照采用ISO Guide 35 《標準樣品定值的一般原則和統(tǒng)計原理》);
    GB/T15000.4 -2003 標準樣品工作導(dǎo)則(4) 標準樣品證書和標簽的內(nèi)容(等同采用ISO Guide 31 《標準樣品證書和標簽的內(nèi)容》,1994年制定,2003年修訂);
    GB/T15000.5 -1994 標準樣品工作導(dǎo)則(5) 化學(xué)成分標準樣品技術(shù)通則;
    GB/T15000.6 -1996 標準樣品工作導(dǎo)則(6) 標準樣品包裝通則;
    GB/T15000.7 -2001 標準樣品工作導(dǎo)則(7) 標準樣品生產(chǎn)者能力的通用要求(等同采用ISO Guide 34 《標準樣品生產(chǎn)者能力的通用要求》,1997年制定,2003年修訂);
    GB/T15000.8 -2003 標準樣品工作導(dǎo)則(8) 有證標準樣品的使用(等同采用ISO Guide 33 《有證標準樣品的使用》);
    GB/T15000.9 -2004 標準樣品工作導(dǎo)則(9) 化學(xué)分析的校準和有證標準樣品的使用(等同采用ISO Guide 32 《化學(xué)分析的校準和有證標準樣品的使用》)。
    由此可以看出:我國制定的標準樣品工作導(dǎo)則內(nèi)容已經(jīng)全部涵蓋了目前上制定的所有標準樣品ISO Guides,并且還補充了適合我國特色的《化學(xué)成分標準樣品技術(shù)通則(包括氣體、液體和固體三種形態(tài))》和《標準樣品包裝通則》方面的內(nèi)容。隨著時間的推移,我國所制定國家標準《標準樣品工作導(dǎo)則》的內(nèi)容與ISO Guides的內(nèi)容將逐步趨于一致;例如在1994年時,基本是參照采用,但到了2000年以后,就全部變成等同采用。目前,全國標準樣品技術(shù)委員會秘書處正組織專家根據(jù)ISO Guide 35新版本,等同修訂國家標準GB/T15000.3。這樣一來,我國標準樣品研制的技術(shù)準則就*與同步了。
    來源:全國標準樣品技術(shù)委員會
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